Pièces usinées pour dispositifs médicaux
Matières premières et sécurité
Nos pièces usinées pour dispositifs médicaux sont fabriquées à partir de matériaux-de qualité médicale conformes aux normes de biocompatibilité ISO 10993. Ces matériaux comprennent l'alliage d'aluminium 7075, l'acier inoxydable 316L, les alliages de titane et le PEEK-de qualité médicale.
Nous mettons en œuvre une traçabilité stricte et effectuons des tests de pureté complets sur toutes les matières premières afin d'éliminer les risques potentiels tels que la lixiviation des métaux lourds et la contamination microbienne. Cela garantit la sécurité et la biocompatibilité de nos produits en contact avec les tissus humains et les fluides corporels.
Précision d'usinage du produit
Nous utilisons de manière flexible divers processus d'usinage en fonction des exigences spécifiques des dessins du client. Nous veillons à ce que les tolérances des dimensions clés soient contrôlées dans les plages spécifiées dans les dessins du client. Les surfaces de ces pièces usinées pour dispositifs médicaux sont extrêmement lisses, avec une rugosité de surface (valeur Ra) contrôlée à un niveau de précision élevé-inférieur ou égal à 0,8 μm.
Contrôle qualité et caractéristiques du produit
En termes de contrôle qualité, nous adhérons strictement aux normes de production GMP et au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485, garantissant ainsi que les exigences des clients sont systématiquement mises en œuvre tout au long du processus de fabrication. De la réception et du traitement des matières premières à la livraison du produit final, chaque étape est soutenue par un système complet de suivi et de traçabilité en ligne.
Pour garantir la cohérence et la stabilité des performances des composants, nous mettons en œuvre une gamme de méthodes de test avancées, notamment l'inspection par machine à mesurer tridimensionnelle (MMT), les tests non-destructifs (CND) et les tests de performances d'étanchéité. Pour les clients ayant des exigences spécifiques, nous proposons également des services à valeur ajoutée-tels que la passivation de surface, le polissage de précision et le revêtement antibactérien pour les composants couramment utilisés. Ces traitements améliorent la résistance à l’usure, la résistance à la corrosion et les performances antibactériennes.
Ces pièces usinées pour dispositifs médicaux peuvent résister à des processus de stérilisation répétés, notamment la stérilisation à la vapeur à haute-température et haute-pression, l'irradiation ultraviolette et la désinfection chimique. Leur durée de vie dépasse de loin celle des pièces usinées avec précision-ordinaires, contribuant ainsi à réduire les coûts de maintenance des équipements médicaux et à minimiser les risques associés aux temps d'arrêt des équipements.
